浙江省杭州市人民政府办公厅


杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市贷款建设的城市道路车辆通行费征收管理实施细则的通知

杭政办〔2005〕6号

各区、县(市)人民政府，市政府各部门、各直属单位：
　　根据《浙江省人民政府办公厅关于调整外地进杭车辆通行费代征标准的复函》(浙政办发函〔2005〕10号)意见，结合《杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市贷款建设的城市道路车辆通行费征收管理实施细则的通知》(杭政办〔2003〕31号)实施过程中的实际情况，经市政府同意，对《杭州市贷款建设的城市道路车辆通行费征收管理实施细则》进行修改。现将修改后的《杭州市贷款建设的城市道路车辆通行费征收管理实施细则》印发给你们，请认真贯彻实施。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年三月十日

杭州市贷款建设的城市道路车辆通行费征收管理实施细则

　　一、总则
　　(一)为规范城市道路车辆通行费(以下简称车辆通行费)的征收管理行为，切实做好车辆通行费的征收管理工作，根据省政府的有关规定和《杭州市贷款建设的城市道路车辆通行费征收管理办法》(市政府令第197号)，制订本细则。
　　(二)凡杭州市市区的机动车辆以及进入市区道路行驶的外地机动车辆均应按规定缴纳车辆通行费。车辆通行费包括车辆统缴通行费和车辆通行次(年)费。
　　(三)市建委是车辆通行费征收管理的行政主管部门，杭州市城市“四自”工程道路综合收费管理处(以下简称市收费管理处)受市建委委托，具体负责车辆通行费的征收管理工作。
　　交通、公安、物价、财政等部门应按照各自职责，协同做好车辆通行费的征收管理工作。
　　二、征收范围与征收办法
　　(四)车辆通行费的征收范围：
　　1、市区牌照的机动车辆征收车辆统缴通行费。
　　2、非市区牌照的机动车辆进入市区时征收车辆通行次(年)费。
　　(五)车辆统缴通行费的征收办法：
　　1、车辆统缴通行费由市建委委托市收费管理处负责征收或由市建委委托其他有关部门代为征收；萧山、余杭区范围内的车辆，由市建委委托两区政府负责征收。
　　2、车辆统缴通行费按机动车辆的年检周期征收。
　　3、市区机动车辆在上牌或年检时，向有关收费点缴纳车辆统缴通行费。
　　经批准免(减)缴车辆统缴通行费的机动车辆，凭市收费管理处核发的免(减)凭证，到有关收费点办理免(减)缴手续。
　　4、新购的市区机动车辆，应按车辆注册登记当月到下次年检的实际月份数，向有关收费点缴纳车辆统缴通行费。
　　5、非市区牌照的机动车辆经批准换取市区牌照的，按前一项规定办理。
　　6、市区“浙O黑牌”、“浙O黄牌学”牌照的机动车辆，可以自主选择缴纳车辆统缴通行费或车辆通行次费。
　　(六)车辆通行次(年)费的征收办法：
　　1、车辆通行次(年)费由市建委委托市收费管理处负责征收或由市建委委托有关公路收费站点代为征收。
　　2、非市区牌照的机动车辆进入市区时，应缴纳车辆通行次费。车辆通行次费实行单向按次征收，进入一次征收一次。在市区范围内凭当日缴费凭证，不再缴纳车辆通行次费。
　　3、市属各县(市)和市区周边县(市)牌照的机动车辆，可以自主选择缴纳车辆通行次费或缴纳车辆通行年费。
　　4、选择缴纳车辆通行年费的非市区牌照机动车辆，凭车辆行驶证或行驶证复印件到市收费管理处或有关收费站点办理手续，领取市收费管理处统一印制的通行凭证。
　　三、免、减、退范围及规定
　　(七)属于下列范围的机动车辆可免缴或减缴车辆通行费：
　　1、下列机动车辆免缴车辆通行费：
　　(1)外国领事馆自用的车辆；
　　(2)军队、武警部队挂有军车号牌、武警号牌的车辆；
　　(3)公安、国家安全、法院、检察、司法行政机关悬挂“警”字号牌或者特别通行标志的车辆；
　　(4)法律、法规规定和市政府批准免缴的其他车辆。
　　需由市人民政府批准免缴的机动车辆，由车主向市收费管理处提出书面申请，市收费管理处提出初审意见，经市建委审核，报市人民政府同意后到市收费管理处办理相关手续。
　　2、市区牌照的专业运输企业车辆、客运车辆、出租车辆可向市收费管理处提出减缴车辆统缴通行费的书面申请，由市收费管理处受理并提出初审意见，经市建委审核，报市政府批准后，可以减缴车辆统缴通行费。
　　(八)属于下列范围的机动车辆可办理车辆通行费退费手续：
　　1、市区机动车辆已缴纳车辆统缴通行费后报停、报废、过户到市区外的以及重复缴纳统缴通行费的，可分别凭以下有效资料到市收费管理处办理退费手续，退回次月起剩余期限的车辆统缴通行费。
　　(1)报停机动车辆凭市交通主管部门的报停证明、原始缴费凭证；
　　(2)报废机动车辆凭市公安车管部门的报废证明、原始缴费凭证；
　　(3)过户到市区外的机动车辆凭车辆登记证书、车辆交易发票、原始缴费凭证。
　　(4)重复缴纳车辆统缴通行费的机动车辆凭原始缴费凭证。
　　2、非市区机动车辆已缴纳车辆通行年费后报停、报废以及过户到外地的，可分别凭以下有效资料到市收费管理处办理退费手续，退回次月起剩余期限的车辆通行年费。
　　(1)报停机动车辆凭当地交通主管部门的报停证明、原始缴费收据、通行凭证；
　　(2)报废机动车辆凭当地公安车管部门的报废证明、原始缴费收据、通行凭证；
　　(3)过户到市区以外的机动车辆凭车辆登记证书、车辆交易发票、原始缴费收据、通行凭证。
　　3、缴纳车辆通行次费当日在市区范围内又重复缴费的机动车辆，可以凭当日缴费凭证，到市收费管理处办理退费手续。
　　四、计征标准
　　(九)车辆统缴通行费按以下标准计征：
　　1、二、三轮摩托车(含轻骑)按每月每辆20元计征；
　　2、其余机动车辆按每月每吨55元计征；
　　3、减缴的机动车辆按下列标准计征：2005年按600元/年·吨计征，2006年按660元/年·吨计征。自2007年起不再减缴车辆统缴通行费。
　　(十)车辆通行年费按660元/年·吨计证。
　　(十一)以吨位计征的按下列标准核定：
　　1、载货汽车按核定装载吨位计征。
　　2、客车按核定载客座位数计征〔10座以下(含10座)的客车折合为1吨计征；10座以上的客车每座折合为0.1吨计征，不足0.5吨的按0.5吨计征，超过0.5吨的，按1吨计征，依此类推。31座的，其30座折算为3吨，剩余的1座折算为0.1吨，不足0.5吨的按0.5吨计征，总折合吨位为3.5吨；36座的，30座折算为3吨，6座折算为0.6吨，超过0.5吨，按1吨计，总折合吨位为4吨〕。
　　3、汽车拖带的挂车，按其核定装载吨位折半计征。
　　4、重型和超重型半挂车，载重吨位10吨以下(含10吨)的全额计征，10吨以上的部分折半计征。
　　5、不能载客、载货的机动车辆，按其自重(包括固定装置)吨位折半计征。
　　按吨位(包括折合吨位)计征的机动车辆(不含简三轮)，从1吨起计征(不足1吨的按1吨计征)。1吨以上部分不足0.5吨的，按0.5吨计征；超过0.5吨的，按1吨计征。
　　(十二)车辆通行次费按以下标准计征：1、25元/小车·车次；2、50元/大车·车次(货车2吨以上、客车20座以上，不含2吨、20座)。
　　五、征收管理
　　(十三)车辆通行费的征收工作规定：
　　1、市收费管理处受市建委委托与各车辆通行费代征单位签订代征协议，代征单位应严格按代征协议足额征收车辆通行费，不得挪用、挤占或截留。
　　2、市收费管理处受市建委委托，向市价格主管部门申领《收费许可证》，并接受市价格主管部门的年度验审。各收费站点应悬挂《收费许可证》，接受社会监督。
　　3、市收费管理处应在各收费站点的收费区域内设置统一的收费站牌和“四公开、一监督”(批准文号、收费单位、收费标准、收费用途、监督投诉电话)标牌。
　　4、各收费站点应对缴纳车辆统缴通行费、车辆通行次(年)费的机动车辆开具财税部门统一印制的专用缴费凭证，并发给与车型、车牌号码一致的统缴卡或通行凭证。
　　5、统缴卡与通行凭证应妥善保管，随车携带并按规定放置，凭卡(证)通行，以便查验。不得涂改、伪造、冒用、转借统缴卡与通行凭证。
　　6、通行凭证发出后不予退换，遗失不补。统缴卡如有遗失或损毁，车主应提出补领申请并持《机动车行驶证》和原始缴费凭证到市收费管理处补办。
　　(十四)车辆通行费征收票(据)证的管理规定：
　　1、市收费管理处应建立健全票(据)证管理制度。
　　2、各公路收费站点应将车辆通行次费缴费凭证与公路车辆通行费票据合二为一，并分别标明收费名称和收费金额。
　　3、车辆通行费的缴费凭证由财税部门负责统一印制。车辆通行费缴费凭证的领发、核销由市收费管理处和各代征单位分别向交通部门、财税部门办理有关手续。
　　4、统缴卡和通行凭证由市收费管理处负责统一制作、发放和管理。
　　(十五)车辆通行费征收的财务管理规定：
　　1、征收的车辆通行费应按行政事业性收费管理规定，全额纳入财政专户管理，实行“收支两条线”。
　　除由市财政部门核定用于征收管理经费外，车辆通行费全部用于偿还城市道路建设的贷款本息。任何单位和个人不得以任何理由挪用、挤占或截留。
　　2、市收费管理处应建立健全财务、审计、统计制度，及时做好车辆通行费的征收和解缴工作。
　　3、各收费站点应于次月5日前向市收费管理处报送上月车辆通行费征收报表。市收费管理处应按票款相符原则对上月车辆通行费收取情况进行核对、汇总后上报市建委，并抄报市财政局、物价局。
　　4、各代征单位应在次月10日前将上月征收的车辆通行费解缴到市收费管理处指定的银行帐户。
　　5、市收费管理处应在季末次月10日前将上季度的车辆通行费收支报表分别报送市建委、财政局、物价局。
　　6、有关车辆通行费解缴财政专户的具体办法，由市财政局会同市建委另行制定。
　　(十六)车辆通行费征收工作的监督管理规定：
　　1、市建委应加强对车辆通行费征收工作的管理。市建委、财政局等相关部门应定期通报车辆通行费的收缴、使用管理及贷款偿还情况。
　　2、市收费管理处和各代征单位应相互配合，认真做好车辆通行费的征收工作。坚持“应征不漏、应免不征”的原则，依法征收车辆通行费。
　　3、市财政局、物价局等部门应根据各自的职责，加强对车辆通行费征收行为的监督检查，对违反规定乱收费的，按有关法律法规的规定予以查处。
　　4、市公安交通管理部门在办理机动车辆年检、新车入户、车辆报废和外地机动车辆转入等手续时，应核实车辆统缴通行费缴纳情况。对未缴纳车辆统缴通行费的机动车辆，应及时告知其办理补缴手续。
　　5、对公路范围内违反车辆通行费征收管理规定的行为，由市建委按照《行政处罚法》的规定与市公路路政支队签订行政处罚委托书，委托市公路路政部门进行查处。
　　6、负责车辆通行费征收管理的工作人员在执行公务时，应忠于职守，严格执法，文明执法，自觉接受监督。
　　六、附则
　　(十七)萧山、余杭区内的道路(公路)业主单位(不包括高速公路、绕城公路)因收费方式调整而造成的直接利益损失补偿协议，由两区政府委托有关部门签订；其他道路(公路)业主单位因收费方式调整而造成的直接利益损失补偿协议，由市建委委托市收费管理处签订。
　　(十八)本细则由市建委负责解释。
　　(十九)本细则自2005年4月1日起施行。《杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市贷款建设的城市道路车辆通行费征收管理实施细则的通知》(杭政办〔2003〕31号)同时废止。




药品监管局


药品监管局关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
药品监管局
国药管安(2000)315号




各省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局），国家药品临床研究基地：
为加强药品临床研究的监督管理工作，使药品临床研究过程规范化，研究结果科学可靠，保证药品临床研究质量，保护受试者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定，我局制定了《药品临床研究的若干规定》，现印发给你们，并请转发有关单位贯彻执行。
各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对本辖区内的药品临床研究的监督管理，承担药品临床研究的视察与稽查工作。
特此通知

药品临床研究的若干规定
一、药品临床研究包括中药、化学药、生物制品、放射性药品、国外药品在中国进行临床试验和人体生物等效性试验，以及进口药品的临床验证。药品临床研究应遵循《药品临床试验管理规范》（ＧＣＰ）。
二、进行药品临床研究，须由申办者在国家药品临床研究基地中选择临床研究单位（负责单位和协作单位）；在非基地的医疗机构进行临床研究须填报药品临床研究申请表（表1），并报国家药品监督管理局批准。
三、选择药品临床研究单位的基本原则：
（一）Ⅰ——Ⅲ期临床试验的研究单位，应是国家药品临床研究基地，若因特殊需要选择非基地医疗机构参加药品临床研究，应是在国家药品监督管理局登记备案的医疗机构；
（二）Ⅳ期临床试验的负责单位，必须是参加该药品Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的研究单位；Ⅳ期临床试验的协作单位，由申办者和临床研究的负责单位选择国家药品临床研究基地或是在国家药品监督管理局登记备案的非基地医疗机构；
（三）预防性疫苗、特殊疾病的药品及部分特殊药品，可根据其临床研究的特殊性选择临床研究单位。
四、非国家药品临床研究基地承担药品临床试验的病例数不应超过总数的50％（Ⅳ期除外）。
五、药品临床研究基地只能按其所具有的基地专业承担相应的药品临床研究，各基地专业不得进行非本专业领域的药品临床研究。
六、凡承担药品临床研究的负责单位，必须同时参加该品种的临床试验。
七、药品临床研究单位不得将所承担的药品临床研究工作转给未获准进行药品临床研究的单位。
八、药品临床研究基地同一专业不得同时进行不同申办者相同品种的药品临床研究，并不得同时进行过多品种的临床研究（一般不超过3个品种）。
九、药品临床试验中发生严重不良事件，应按ＧＣＰ的要求在规定时间内分别报告国家药品监督管理局药品注册司、安全监管司（表2）；Ⅳ期临床试验中发生的新的不良反应和严重不良事件同时报国家药品不良反应监测中心。
十、药品临床研究单位应完整保存临床研究全过程的原始记录，并按规定存档。
十一、药品监督管理部门对药品临床研究的全过程进行随机或有因的视察与稽查，每次将根据具体情况选择不同的项目进行视察与稽查（表3），视察／稽查结束后将结果给予被视察／稽查单位（表4）。
十二、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品临床研究资料时，将对其ＧＣＰ实施的情况进行评价（表5）。
附件：表1 药品临床研究申请表（略）
表2 严重不良事件报告表（略）
表3 药品临床试验视察／稽查项目表（略）
表4 药品临床试验视察／稽查报告表（略）
表5 药品临床研究审评—ＧＣＰ实施情况评价表（略）


2000年7月18日