国务院办公厅


国务院办公厅关于落实中共中央、国务院做好2002年农业和农村工作意见有关政策问题的通知

国办函〔2002〕22号


国家计委、国家经贸委、教育部、科技部、公安部、财政部、劳动保障部、建设部、农业部、卫生部、人民银行、税务总局、工商总局、质检总局、环保总局、法制办、体改办、开发银行、农业银行：

为贯彻落实《中共中央、国务院关于做好2002年农业和农村工作的意见》提出的一系列政策措施，需要有关部门研究提出具体实施意见并认真加以落实。根据国务院领导同志的指示，现将有关事项通知如下：
一、工作分工
（一）关于“中央和省级财政要专门安排资金，支持农业产业化基地建设、科研开发和技术服务，对重点龙头企业的贷款给予贴息”问题，由财政部负责落实。
（二）关于“适当提高农产品加工和流通企业购进农产品原料的增值税进项抵扣率，促进农产品加工和出口”问题，由财政部、税务总局负责检查落实。
（三）关于“农业银行要安排一定的规模和资金，优先支持符合贷款条件的龙头企业”和“农业银行要进一步加大对农业产业化龙头企业、农村中小企业和小城镇建设的支持力度”问题，由农业银行负责落实。
（四）关于“安排国债资金支持技术改造，要把国家重点龙头企业纳入支持范围”问题，由国家经贸委负责落实。
（五）关于“把农产品加工企业作为全国中小企业信用担保体系的优先扶持对象”问题，由国家经贸委会同有关部门落实。
（六）关于“实施‘畜禽良种工程’。扩大优良种畜引进规模，在重点地区建立畜禽良种繁育基地。建设无规定动物疫病示范区，完善区域封闭制度，严格按国际标准组织生产、加工、运输，扩大畜产品出口。建立高效安全的饲料生产和监管体系，强化兽药管理和动物疫病防治工作”问题，由农业部会同有关部门落实。
（七）关于“要抓紧建立健全农业质量标准体系和检验检测体系，加快实施‘无公害食品行动计划’，逐步在大中城市实行农产品市场准入制度”问题，由农业部、卫生部、工商总局，质检总局、环保总局等有关部门按照职能分工负责落实。
（八）关于“大力发展无公害农产品、绿色食品和有机食品生产，建立健全认证、标识和公示制度，尽快使优质、安全的农产品形成品牌”问题，由农业部、工商总局、质检总局、环保总局等有关部门按照职能分工负责落实。
（九）关于“加快农药生产企业的技术改造，淘汰剧毒和高残留农药的生产”。问题，由国家经贸委负责落实。
（十）关于“对中西部地区的小城镇基础设施建设，国家基本建设投资要适当予以安排”问题，由国家计委负责落实。
（十一）关于“各地区要认真清理对农民进城务工的不合理限制和乱收费，纠正简单粗暴清退农民工的做法”问题，由体改办牵头，会同国家计委、公安部、教育部、财政部、劳动保障部和卫生部等部门落实。
（十二）关于“继续推进农业科技推广体制改革，逐步建立起分别承担经营性服务和公益性职能的农业技术推广体系。公益性技术工作，特别是农作物病虫害和动物疫病的测报、预防等，应有专门的机构和队伍承担，所需经费由财政供给”和“一般性技术推广工作，要依托现有乡镇科技推广机构，在国家扶持下逐步改制为技术推广、生产经营相结合的实体。有关部门要抓紧制定农业科技推广体制的改革方案，选择部分地区进行试点，总结经验，逐步实施”问题，由农业
部牵头，会同科技部、中编办、财政部等部门落头。
（十三）关于“对大范围的农作物病虫害和畜禽疫病，特别是口蹄疫、禽流感和蝗虫，要建立快速扑灭机制”问题，由农业部会同有关部门落实。
（十四）关于“粮、棉、油等大宗农产品要逐步建立良种推广补贴制度，今年先在东北大豆生产基地试行”问题。由农业部会同财政部落实。
（十五）关于“在确保在建项目及时竣工投产的同时，把农村小型基础设施建设放在更加重要的位置，重点支持节水灌溉、人畜饮水、农村沼气、农村水电、乡村道路和草场围栏等项目”问题，由国家计委会同有关部门落实。
（十六）关于“积极推行农户小额信用贷款和农户联保贷款方式，适当简化对农户贷款的业务手续，提高业务效率”问题，由人民银行负责落实和检查。
（十七）关于“国家开发银行要扩大对农业基础设施和重大农业开发项目的贷款，提高对农业的信贷投入比重”’问题，由开发银行负责落实。
二、工作要求
（一）制定计划，落实任务。各有关部门要按照上述分工，研究提出落实相关任务的实施意见，已经提出实施意见的要进一步加以完善，并制定具体的、切实可行的工作计划，明确工作任务和完成时限，一切实加以落实。一个月之内将工作计划报国务院办公厅备案。
（二）密切配合，相互支持。落实中央提出的今年农业和农村政策，涉及多个部门；除了牵头单位外，涉及的部门都要积极参与，共同商议，互相配合和支持；特别是计划、经贸、科技、财政、金融等部门要给予积极的支持。
（三）督促检查，跟踪落实。各有关部门的工作计划报来后，国务院办公厅要负责督促检查。

国务院办公厅
二00二年三月十五日
国家食品药品监督管理局


关于进一步加大监督实施药品GMP工作力度做好许可证换证工作的通知


国药监安[2001]223号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　在国务院领导下，通过各级药品监督管理部门的共同努力，监督实施药品GMP工作取
得了一定成效，到2001年3月31日，我局已颁发“药品GMP证书”900余张。全国换发
《药品生产企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》（以下简称“许可证”）工作正在有条不
紊地进行，各级药品监督管理部门在当地政府的领导下，积极努力，克服困难，许可证换
证工作也取得了阶段性成果。

　　2001年3月10日，国务院办公厅转发国务院体改办等六部门《关于整顿和规范药品
市场的意见》（国办发［2001］17号），对监督实施药品GMP做出具体规定和要求。为进一
步贯彻执行药品监管法律法规和有关要求，巩固目前已取得的药品监督管理工作成果，现
就当前监督实施GMP和换发许可证工作中有关规定重申如下：

　　一、依法监督实施GMP是保证药品质量及使用安全有效的可靠措施。各级药品监督管
理部门应进一步提高对监督实施药品GMP的重要性和必要性的认识，增强依法行政意识，
认真组织学习贯彻药品GMP有关法规文件，加大舆论宣传力度，把监督实施药品GMP作为
新时期药品监督管理的一项重要任务抓紧抓好。

　　二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应加强对本辖区药品生产企业实施药品GMP
情况的监督检查，对已经通过GMP认证的企业要加强跟踪检查，防止企业通过认证后出现
管理松懈、不按药品GMP要求组织生产的现象。2001年上半年，各省、自治区、直辖市药
品监督管理局要组织对本辖区通过药品GMP认证企业全面监督检查，特别对那些有产品质
量问题的、有举报信反映管理松懈的、认证检查时存在问题须限期整改的、原“达标”转
认证未经严格现场检查的企业，作为重点检查对象。我局将组织人员对各省（区、市）的
GMP认证跟踪检查工作进行督察，并对部分企业直接进行抽查。

　　三、血液制品生产企业的GMP复查工作按照我局国药管安［2001］10文件要求，各省
（区、市）药品监督管理局应对本辖区的血液制品生产企业进行检查，并将检查情况汇总
报我局安全监管司，但目前有个别省药品监督管理局仍未报送，现要求必须在2001年5月
15日前报送。2001年二、三季度，我局将组织人员对血液制品生产企业全面复查，对经检
查不符合规定的或无正当理由拒绝现场检查的，依法撤销“药品GMP证书”，对情节严重者，
将依法撤销血液制品生产许可证件。凡未取得血液制品类“药品GMP证书”的，一律不得
生产血液制品。自即日起，我局不再受理新的血液制品GMP认证申请。

　　四、各省、自治区、 直辖市药品监督管理局对本辖区在2000年底未通过药品GMP认
证的粉针剂、大容量注射剂生产企业的停产情况监督检查，切实保证该两种剂型药品在GMP
条件下生产。

　　对尚未通过药品GMP认证而仍在非GMP条件下生产的粉针剂、大容量注射剂企业，各
省（区、市）药品监督管理局应按照我局“关于重申《药品生产企业许可证》换证工作有
关规定的通知”（国药管安［2000］621号）要求严肃查处。对发现违规行为未予以处理的,
我局将责令所在地省级药品监督管理局纠正，并追究直接负责的主管人员和其它直接责任
人员责任。

　　五、为了加快推进GMP实施步伐，加大监督实施GMP工作力度，我局要求各省（区、
市）药品监督管理局对本辖区目前仍未取得粉针剂、大容量注射剂“药品GMP证书”的药
品生产企业逐一提出处理意见。

　　对现已进行改造并具备认证申请条件的，经所在地省（区、市）药品监督管理局药品
GMP认证初审同意后可以投产，并保证药品GMP认证现场检查为动态检查，所生产产品在
取得“药品GMP证书”后方可销售。

　　对已经进行GMP改造并在2001年12月31日前可向我局申请药品GMP认证的，要督促、
帮助其按计划完成药品GMP改造和认证准备工作，如其在停产改造期间需委托具备条件的
药品生产企业加工，应经审核批准，委托加工期限不得超过2001年12月31日。

　　对目前尚未进行GMP改造或在2001年12月31日前不能申请认证的，不准其委托其它
企业加工生产。自2002年1月1日起，该类企业若申请生产该剂型药品，则按新开办药品
生产企业或新增生产范围办理。

　　六、根据我局关于小容量注射剂必须在2002年底前通过药品GMP认证的规定，各省（区、
市）药品监督管理局应督促本辖区小容量注射剂生产企业的药品GMP认证准备和申报工作，
加强调查研究，加大药品GMP培训和帮促、指导力度。小容量注射剂生产企业应在全面学
习理解国家有关政策和药品GMP规定的基础上，按照药品GMP要求认真自查。符合标准、
具备认证申请条件的企业应抓紧申报；不符合标准、但具备整改条件的企业应尽早制定整
改计划，并抓紧落实；不具备整改条件的企业应尽早决策，合理调整产品结构和企业发展
方向。

　　七、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应按照本辖区换发许可证工作方案，精心
组织许可证换证工作。在换证工作中坚持工作程序和标准，依法换证。对不具备换证条件
的，应提出明确的处理意见，或限期整改或坚决取消换证资格。

　　全国换发《药品生产企业许可证》工作必须在2001年6月30日前结束。自2001年7
月1日起，凡未取得新换《药品生产企业许可证》的，一律不得从事药品生产活动。

　　全国换发《医疗机构制剂许可证》工作应严格按照国家规定和换证标准，依法换证。
自2002年1月1日起，凡未取得新换《医疗机构制剂许可证》的，一律不得从事医疗机构
制剂配制工作。

　　八、我局将于2001年第三季度召开许可证换证工作总结会，请各省、自治区、直辖市
药品监督管理局做好许可证换证收尾和总结工作，并于2001年7月20日前将许可证换证
工作总结和许可证管理数据库数据报送我局。


　　 国家药品监督管理局
　　 二○○一年四月二十六日