浙江省杭州市人民政府


杭州市私人行医管理规定

杭州市人民政府令

第６７号


　　《杭州市私人行医管理规定》已经市人民政府审议通过，现予发布，自发布之日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
市长　王永明
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
一九九四年一月十三日

　　　　　　　　　　　　 杭州市私人行医管理规定


　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则





　第一条　为加强对私人行医的管理，保障人民身体健康，维护私人行医的合法权益，根据国家有关法律、法规的规定，结合本市实际情况，制定本规定。


　第二条　凡在杭州市行政区域内（包括市辖县、市）的个体行医、合伙办诊所、门诊部以及私人独资或合作办医院（以下简称私人行医），均应遵守本规定。


　第三条　私人行医是国家卫生事业的补充，其合法权益受法律保护。国家鼓励和支持私人行医者到偏僻山区和缺医少药地区依法从事医疗活动。


　第四条　私人行医必须遵守国家法律、法规、规章和政策，承担卫生行政部门规定的与其业务相适应的预防保健工作，接受卫生行政部门和有关管理部门的管理和监督。


　第五条　市、县（市）、区卫生局是私人行医的行政主管机关，按职责分工对辖区内私人行医实行统一管理。


　　　　　　　　　　　　　第二章　开业条件





　第六条　具有本市、县（市）常住户籍的医务人员，符合下列条件之一者，可以申请从事私人行医：
　　（一）获得医学院校大、中专毕业文凭，并有三年以上连续从医经历的非在职人员；
　　（二）国家、集体医疗卫生单位的离、退休人员，经原单位同意，并具有“士”级以上技术职称的；
　　（三）中医学徒出师，取得中医师（士）资格，并有三年以上连续从医经历的；
　　（四）具有治疗某种疾病专长，经临床验证疗效确切，并经县级以上卫生行政部门考试、考核合格，取得有关证书的；
　　（五）经市卫生行政部门统一考试、考核取得乡村医生证书的；
　　（六）其他具有“士”级以上技术职称的卫生技术人员。


　第七条　具有本市、县（市）暂住户籍的外来医务人员，符合下列条件之一的，可以申请临时从事私人行医：
　　（一）持有常住户籍所在地县级以上卫生行政部门核发的行医执照和外出行医证明；
　　（二）持有港、澳、台当局核发的“士”级以上资格证书或行医权证明（须经过公证），并经市卫生行政部门验证合格的港、澳、台医务人员；
　　（三）持有外国医学院校毕业生证书或具有“士”级以上资格证书（或行医权证明），经中华人民共和国卫生部验证合格的外国人。


　第八条　虽符合本规定第六条、第七条所列条件，但有下列情形之一的，不得从事私人行医：
　　（一）国家、集体医疗卫生单位的在职医务人员和其他职工；
　　（二）擅自离职或被开除公职未满五年者；
　　（三）被卫生行政部门取消行医资格者；
　　（四）患有传染疾病或其他健康原因不宜行医者；
　　（五）被判处徒刑正在服刑者；
　　（六）其他不适合开业行医者。


　第九条　私人开业行医必须有与行医范围相适应的固定诊疗场所、必需的医疗设备和资金。
　　私人行医者以其个人财产对其行为负责。


　第十条　合伙开办诊所必须具备下列条件：
　　（一）由两个以上具备私人行医条件的医务人员签订合伙办医的契约；
　　（二）诊所负责人具有医师以上技术职称；
　　（三）有与执业范围相适应的卫生技术人员；
　　（四）有执业所必须的业务用房、医疗设备和资金。


　第十一条　私人独资或合作办医院的条件参照国家有关开办医院的规定执行。

　　　　　　　　　　　　　第三章　登记发证





　第十二条　凡申请从事私人行医的，均应向当地县（市）、区卫生行政部门提出书面申请，并提供有关证明材料：
　　（一）开业申请书；
　　（二）本人居民身份证、待业证明和户籍证明；
　　（三）医务人员的资格证明材料；
　　（四）执业场所有关条件的证明；
　　（五）资金、设备、仪器情况的证明；
　　（六）执业人员的健康证明；
　　（七）卫生行政部门认为应提交的其他证明。


　第十三条　县（市）、区卫生行政部门受理私人行医开业申请，应当根据当地医疗布局、社会医疗需求、开业条件等情况，按照统一规划、合理布局的原则进行审查，符合条件的，报市卫生行政部门审批。经批准后，由市卫生行政部门发给行医执照，方可开业行医。


　第十四条　私人行医名称应表明私人行医性质，与其业务范围、开业规模、所在行政辖区相一致，不得冠以省、市、县（市）、区、乡（镇）、街道，并经卫生行政部门核准登记。


　第十五条　私人行医变更名称、诊疗科目、业务范围、开业地点、负责人以及从业人员等事项，或者合并、分立、歇业的，必须向原发照部门办理变更登记或注销登记。


　第十六条　私人行医执照每年验照一次，三年换发一次。
　　私人行医自领取行医执照之日起六个月内不开业或者停止医疗活动达一年以上，以及超过三个月不按规定换、验执照的，除特殊情况外，均视为歇业，由原发照部门吊销其行医执照。


　第十七条　私人开业行医者死亡，其家属或合伙人应在十五日内报告发照部门，注销行医执照。


　　　　　　　　　　　　　第四章　行医管理





　第十八条　私人行医必须遵守下列规定：
　　（一）遵纪守法，救死扶伤，恪守职业道德，执行医疗卫生制度和技术操作规程，保证医疗服务质量和安全。
　　（二）按核准的诊疗科目、业务范围和开业地点，亮照行医；不得擅自改变和扩大业务范围；不得擅自增加病床。
　　（三）不得伪造、涂改和转借行医执照。
　　（四）按国家规定的收费标准和药品价格收费，收费标准张贴公布，不得乱立名目增加收费。
　　（五）建立病人登记表、病史记录卡、传染病登记册，做到看病有登记，住院有病历，开药有处方，证明有存根，收支有帐目，收费有单据，并按月向县（市）、区及市卫生行政部门报送业务统计表和帐目收支情况。
　　（六）使用市卫生行政部门统一印制的病历、处方、登记册、报告书、证明书、报表和税务部门监制的专用收费收据等。
　　（七）发生医疗差错事故，按国家和本市有关处理医疗事故的规定办理。


　第十九条　私人行医应承担卫生行政部门下达的卫生防疫、保健任务和卫生宣传的义务。对危、急、重症病人应先行抢救，不得推诿。无力救治的，应及时转送其他医院，不得延误治疗。发现传染病者，应做好消毒隔离、治疗工作和传染病的疫情报告。发生医疗事故和重大差错，应及时向卫生行政部门报告，协助调查处理，不得伪造、涂改、隐藏或销毁有关的病案和资料。


　第二十条　私人行医设立药柜及药品种类，必须经发照部门批准。不得经营麻醉药品、剧毒药品、放射性药品，不得对非就诊病人售药，不得自行加工制剂。对有特殊疗效的配方，经县级以上卫生行政部门确认后，指定有条件的医药机构代为加工。代制药品应接受药品检验机构的监督。严禁使用假、劣药品及超范围用药。


　第二十一条　私人行医刊播、张贴行医广告，应按照国务院《广告管理暂行条例》和《杭州市户外广告管理办法》等有关规定办理审批手续。


　第二十二条　私人行医不得从事体检、计划生育手术或性病治疗活动。严禁进行胎儿性别鉴定。


　第二十三条　私人行医经发照部门批准，可以聘用助手，但不得聘用非医务人员从事医疗技术工作。具有中医师以上职称的，可以带学徒一至二名。中医学徒在未获得《中医出师证书》前无处方权。


　第二十四条　私人行医者具备国家有关卫生技术人员专业技术职称条件的，可以向卫生行政部门申请参加评定专业技术职称。
　　私人行医者可以参加有关学术活动和业务进修学习；可以向卫生行政部门申请医疗科研成果鉴定和申报奖励。


　第二十五条　各级卫生行政部门应当依法对私人行医实施监督管理。私人行医应接受当地卫生防疫、药品检验等机构的业务指导和监督。


　第二十六条　旅社、饭店、招待所以及其他单位和个人，不得给无照行医者提供医疗场所。


　第二十七条　私人行医应依法缴纳有关税费，并按国家有关规定向卫生行政部门缴纳业务管理费。


　　　　　　　　　　　　　　第五章　奖惩





　第二十八条　对私人行医从业人员坚持文明行医、优质服务，在防病治病中作出贡献，社会效益显著的，由当地卫生行政部门给予表彰和奖励。


　第二十九条　私人行医违反本规定的，由市、县（市）、区卫生行政部门视其情节轻重，分别给予下列处罚：
　　（一）未经批准开业行医的，予以取缔，并没收非法所得和医疗器械，处以二百元以上五千元以下罚款。
　　（二）不按规定进行变更登记的，责令限期改正，并处以五十元以上五百元以下罚款。
　　（三）擅自招用不符合规定条件人员，或擅自改变业务范围、增加病床，以及擅自发布、刊播、张贴业务广告的，责令其限期改正及辞退不合格人员，并处以一百元以上二千元以下罚款。
　　（四）不遵守有关病人、病情登记、报告制度，不按规定向卫生行政部门报告业务和帐目收支情况或隐报、瞒报的，责令其限期改正，并处以一百元以上三千元以下罚款。
　　（五）伪造、涂改、转借行医执照，不按规定标准收费，或推诿病人延误治疗，发生医疗事故隐瞒不报，以及伪造、涂改、销毁病案资料的，责令其停业整顿，没收非法所得，并处以二百元以上五千元以下罚款；情节严重的，吊销其行医执照。
　　（六）擅自从事计划生育手术、性病治疗和胎儿性别鉴定的，处以一千元以上一万元以下罚款；屡次违反的，可吊销其行医执照。
　　（七）医疗服务质量低劣，管理不善，内部秩序混乱的，责令其停业整顿，整顿无效的，吊销其行医执照。
　　以上处罚，处以责令停业整顿、吊销行医执照的，由市卫生行政部门决定。


　第三十条　违反有关防疫、检疫、药品管理的法律、法规、规章的，分别依照有关规定处理。


　第三十一条　对以行医为名进行诈骗活动的，由公安机关依照国家有关规定进行处罚。触犯刑律的，提请司法机关依法追究其刑事责任。


　第三十二条　当事人对处罚决定不服的，可依法申请复议或提起诉讼。当事人逾期不申请复议、也不向人民法院起诉、又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。


　　　　　　　　　　　　　　第六章　附则




　第三十三条　药店开设的坐堂行医，参照本规定执行。

科学技术部


国家啮齿类实验动物种子中心引种、供种实施细则


（国科财字[1998]048号 1998年9月30日发布）

一、依据《实验动物质量管理办法》及《国家实验动物种子中心管理办法》，为做好啮齿类实验动物的供种、引种工作，制定本实施细则。

二、国家啮齿类实验动物种子中心统一负责啮齿类实验动物的国外引种和国内供种工作。

三、国家啮齿类种用动物的确定，由国家啮齿类实验动物种子中心提出，科学技术部组织专家进行核查，对质量符合要求、有关数据资料齐全的品种、品系予以确认。

四、国家啮齿类实验动物种子中心负责发布啮齿类实验动物供种名录，包括动物品种、品系名称，质量等级等，保证根据生产单位的需要提供动物种子。实验动物的保种范围应通过国外引种、国内收集等不同方式，不断增加和调整，以满足我国实验动物事业发展的需要。

五、引种和供种

1. 引种申请

由生产繁殖单位向种子中心提出书面申请，说明拟引进的动物品种、品系、性别、数目、质量要求，以及供应时间等。引种单位应出具当地实验动物管理部门核发的生产繁殖许可证明及相关文件。种子中心接受申请后应于10日内作出答复。

2. 供种协议

由种子中心与引种单位签定供种协议，内容包括：引入种子动物的品种、品系全称，质量等级，数目，性别，费用（动物价格、包装运输费用等），供种时间、方式，双方应承担的责任、义务，质量争议及仲裁等。协议双方签字、盖章后生效。

3. 供种

向用户发出动物种子时，种子中心应同时向用户提供下列文件：

①装箱单，包括动物品种、品系名称(近交系动物的繁殖代数)、性别、数量、质量等级，包装运输方式，运出时间，责任人等。

②种子动物的近期质量检测报告,包括半年内的微生物及寄生虫质量检测和一年以内的近交系动物遗传质量检测结果。

③种子动物的生物学特性资料，包括动物的繁殖性能、生长曲线、主要脏器系数、临床血液生理生化指标及其它特性等。

4. 动物质量异议及索赔

引种单位对种子中心提供的动物质量有异议时，应在动物到达之日起20日内向种子中心提出。经核实确系种子中心向用户提供不合格的动物种子，造成用户经济损失的，国家实验动物种子中心应予以赔偿，并负责更换合格的动物种子。

国家实验动物质量检测中心负责对种子中心提供种用动物的质量进行仲裁检测。

国家实验动物主管部门是对种子中心履行供种协议争议的最高仲裁机构。

六、引种单位所引进的动物种子，只限本单位生产繁殖使用，不能作为种子向其他单位供应。单位自行从国外引进的动物，应报种子中心备案，在确定为国家种用动物之前，只限本单位使用，不能向其他单位供种。

七、为了加强实验动物质量标准化工作，引种单位在引进种用动物后，每年应向种子中心反馈动物的生产繁殖情况、质量状况及使用情况的有关资料。一般情况下，用于繁殖的种用动物应根据具体情况，定期更换。

八、为了保证我国封闭群动物的遗传异质性和基因多态性的相对稳定，由国家种子中心牵头组织，建立我国封闭群动物重点生产繁殖单位的种群交换制度。各引种单位应通过有偿提供或交换等方式，积极支持并参与这一工作。

九、本实施细则自发布之日起实行。