卫生部


卫生部关于印发《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》的通知

卫监督发[2005]515号


各省、自治区、直辖市卫生厅局、新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心：
为保障消费者身体健康，规范健康相关产品国家卫生监督抽检工作，依据《食品卫生法》、《传染病防治法》和《化妆品卫生监督条例》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规规定，我们组织对《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》进行修订，现印发给你们。请遵照执行。
二〇〇五年十二月二十七日


健康相关产品国家卫生监督抽检规定


第一章 总 则
　　第一条 为保障消费者身体健康，规范健康相关产品国家卫生监督抽检工作，依据《食品卫生法》、《传染病防治法》和《化妆品卫生监督条例》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》等规定，制定本规定。
　　第二条 本规定所称健康相关产品是指上述法律、法规规定的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品和消毒产品。
第三条 健康相关产品国家卫生监督抽检（以下称国家卫生监督抽检）是指由卫生部依法组织的对健康相关产品及其生产经营场所进行的卫生监督抽检和抽查。
第四条 国家卫生监督抽检遵循科学、公正、公平、公开的原则。
第五条 卫生部统一管理、安排国家卫生监督抽检经费，包括检验、培训、质控考核、差旅、样品传送、公告、样品保存等费用。经费应当专款专用。
第六条 国家卫生监督抽检合格的产品，自检验报告出具之日起6个月内，除特殊情况外，地方卫生行政部门不得重复抽检该企业的同一品种产品。
　　第七条 卫生部负责制定国家卫生监督抽检工作计划并组织实施。国家卫生监督抽检计划应当包括抽样的品种及数量、检验项目、检验依据、判定依据和标准及执行单位等内容。
第八条 省级卫生行政部门根据国家卫生监督抽检工作计划制定具体的实施方案，组织卫生监督、疾病控制和相关检验机构落实各项抽检任务。
第二章 抽检程序和要求
第九条 现场检查和采样应符合下列要求：
（一）现场检查和样品采集由两名以上卫生监督员完成，向被抽检者出示监督证件，出具相关执法文书。
（二）采集样品的种类、数量应当满足检验、留样的需要，不得超过规定的数量。采样场所应当符合抽检计划的要求。
（三）现场检查和采样方法应当符合国家有关规定。
第十条 被抽检单位应当配合卫生监督员开展样品采集和现场监督抽查工作，不得拒绝、妨碍监督抽检和抽查工作，并保证提供的样品真实、完整、无破损。
第十一条 对从经销单位采集的定型包装样品，省级卫生监督机构应当在采样后以特快专递书面告知样品上标识的生产单位或进口代理商。生产单位或进口代理商应在收到告知书之日起10日内予以回复。逾期未书面回复或者逾期回复的，按照对样品的真实性无异议处理。
生产单位或进口代理商在上述时限内对样品的真实性提出异议的，应提供有关书面证明材料。
第十二条 卫生监督机构应当配备采样和传送工具，设置专用的留样贮存场所、设施和设备。样品应按照产品标识的保存条件进行贮存。需要封样保存的，应有防拆封措施。
第十三条 卫生监督员应当及时将样品送检，并按照规定填写样品检验通知单。检验机构接收样品人员验收样品后，应当在样品检验通知单上签字。
第十四条 卫生监督机构对不合格样品应留样至抽查结果公布后3个月。对抽检结果有异议的样品，应当根据具体情况延长留样期限。
第十五条 检验机构应当在接收样品前作好检验准备，自收到样品之日起15日内出具检验报告。特殊情况不能如期完成的，应在接收样品时予以说明，并明确完成时间。
第十六条 样品检验应符合下列要求：
（一）检验方法应按照卫生部制定的国家卫生监督抽检计划中规定的要求和标准进行检验；
　　（二）检验报告的原始数据记录应规范、完整，并按有关管理要求保存；
（三）应同时使用标准物质进行质量控制；
（四）应对每个样品进行平行测定，并保证平行测定结果符合分析方法的误差要求，检验结果报告平均值；
（五）检验报告应当载明产品名称、生产单位名称、生产日期、规格、被采样单位、检验值。
第十七条 检验结果应依据国家有关法律、法规、规章、规范和标准进行判定。必要时，卫生部或省级卫生行政部门可组织专家对抽检结果进行审定。
第十八条 省级卫生行政部门应当在公布抽检的不合格产品信息前，将抽检结果告知被抽检单位。被抽检单位是经销单位的，还应将抽检结果告知该产品的生产单位或进口代理商，无法确认生产单位或进口代理商的除外。
第十九条 产品生产单位、进口代理商或经销单位对抽检结果有异议的，可以在收到抽检结果通知之日起10日内书面向承担抽检工作的省级卫生行政部门或卫生部提出复检申请并申明理由。卫生行政部门应当在收到复检申请之日起10日内作出是否予以复检的决定。
有下列情形之一的，不予复检：
（一）产品微生物指标超标的；
（二）留样超过保质期的；
（三）留样在正常储存过程中可能发生改变影响检验结果的；
（四）已进行过复检的；
（五）逾期提出复检申请的；
（六）样品的生产单位或进口代理商对其真实性提出异议，但不能提供有关证明文件的。
第二十条 省级以上卫生行政部门同意复检的，原则上应用留样样品进行复检。申请复检的单位应当在省级卫生行政部门做出同意复检决定并告知之日起3日内办理检验手续。复检费用由申请复检的单位承担。
第二十一条 复检申请人可选择原检验机构或承担此项抽检工作的其他检验机构复检，也可选择卫生部指定机构进行复检。检验机构应在15天内出具检验报告。
第三章 抽检结果的处理和公布
第二十二条 国家卫生监督抽检结果由承担抽检任务的省级以上卫生行政部门负责及时向社会公布。
第二十三条 省级卫生行政部门在公布具体的抽检结果时，应向各相关省份通报，同时按照规定上报卫生部。
第二十四条 抽检结果可以通过电视、报纸、网络等形式公布。
第二十五条 产品抽检结果公布的信息包括下列内容：
（一）产品名称；
（二）生产企业名称（如生产企业或进口代理商根据本规定第十六条对样品提出异议并有书面证明材料的，公布为“样品标示的生产企业”名称）。
（三）产品规格；
（四）产品的采样地点；
（五）产品的生产日期或批号；
（六）检验项目及判定结果；
（七）卫生部规定的其他内容。
第二十六条 生产经营场所抽查公布的信息包括以下内容：
（一）卫生许可情况；
（二）从业人员健康和培训状况；
（三）场所卫生条件；
（四）卫生部规定的其他检查内容。
第二十七条 各地卫生行政部门应对公布的国家卫生监督抽检结果涉及的违法生产经营单位依法及时进行查处，并责令生产经营单位采取下列整改措施：
（一）公告收回不合格产品；
（二）立即对企业内或在销的产品进行清理，不得继续生产销售不合格产品；
（三）其他法律法规规定的要求。
第二十八条 不合格产品的生产单位和被抽检的经营单位应当按照卫生行政部门的要求进行整改，配合卫生行政部门开展追踪检查。
第二十九条 对国家卫生监督抽检中发现不合格产品生产企业不在本省级行政区域内的，省级卫生行政部门在进行调查处理的同时，应当将有关情况通报该生产企业所在地的省级卫生行政部门，移送相关材料，提出处理意见和建议。
相关省级卫生行政部门应当负责组织对生产企业进行调查并在30个工作日内反馈和公布查处结果。
第三十条 对在国家卫生监督抽检中发现的情节严重的违法行为，省级卫生行政部门应当于立案之日起15日内报告卫生部，并将查处结果汇总并在规定的时间内上报卫生部。
第三十一条 省级卫生行政部门应当逐步建立国家卫生监督抽检信息平台，确定信息报送人员，加强国家卫生监督抽检信息的收集、统计、整理、分析和报送等工作，并将此项工作纳入年度考核内容。
第三十二条卫生部建立国家卫生监督抽检信息平台，对各省级卫生行政部门上报的国家监督抽检信息及时进行公布、分析和汇总。对发现的普遍性、严重性问题，必要时向全社会发布预警公告。
第四章 管理要求
第三十三条省级卫生行政部门应对承担国家卫生监督抽检的卫生监督机构、疾病预防控制机构和相关检验机构进行指导、培训和考核，建立和落实责任制，负责监督抽检工作的督促检查和结果的审核，并对未按要求开展监督抽检工作的单位和个人进行责任追究。
第三十四条承担健康相关产品国家卫生监督抽检任务的单位和个人不得擅自将抽检计划内容事先告知被抽检单位；国家卫生监督抽检结果尚未正式公布前，不得擅自对外泄露有关抽检情况及抽检结果。
第三十五条 检验机构在承担国家卫生监督抽检任务期间不得接受被抽检企业同类产品的委托检验，以及可能影响检验结果公正性的考察交流、捐赠等相关活动。
第三十六条 参与健康相关产品国家卫生监督抽检工作的单位和个人应当遵守国家有关法律、法规和规章的规定，恪尽职守、廉洁自律。对违反本规定的，将视情节轻重予以通报批评直至追究其法律责任。

第五章 附 则
第三十七条 国家卫生监督抽检文书应当使用卫生部制定颁布的卫生行政执法文书。
第三十八条 各省、自治区、直辖市卫生行政部门按照本规定制定国家卫生监督抽检工作的具体工作制度。
第三十九条 省级健康相关产品监督抽检工作参照本规定执行。
第四十条本规定由卫生部负责解释。
第四十一条 本规定自发布之日起施行。2000年8月30日卫生部发布的《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》同时废止。




内蒙古自治区人大常委会


内蒙古自治区环境保护条例


（1991年3月23日内蒙古自治区第七届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过
根据1997年9月24日内蒙古自治区第八届人民代表大会常务委员会
第二十八次会议《关于修改〈内蒙古自治区环境保护条例〉的决定》第一次修正
根据2002年3月21日内蒙古自治区第九届人民代表大会常务委员会
第二十九次会议《关于修改〈内蒙古自治区环境保护条例〉的决定》第二次修正
根据2010年9月17日内蒙古自治区第十一届人民代表大会常务委员会
第十七次会议《关于修改部分地方性法规的决定（二）》第三次修正）


第一章　总　　则


　　第一条　为保护和改善生活环境与生态环境，防治污染和其他公害，保障人体健康，促进自治区经济建设的发展，根据《中华人民共和国环境保护法》和有关法律、法规，结合自治区实际，制定本条例。
　　第二条　各级人民政府必须将环境保护规划纳入经济、社会发展计划和城乡建设总体规划，确定环境保护目标、任务和措施，使环境保护工作同经济建设和社会发展相协调。
　　第三条　自治区人民政府环境保护行政主管部门，对全区环境保护工作实施统一监督管理。旗县级以上人民政府环境保护行政主管部门，对本辖区的环境保护工作实施统一监督管理。
　　各级人民政府的土地、矿产、林业、农业、牧业、水行政主管部门，依照有关法律、法规的规定，对资源的保护实施监督管理。
　　各级公安、交通、铁道、民航管理部门和港务监督、渔政渔港监督、军队环境保护部门，依照有关法律、法规的规定，对环境污染防治实施监督管理。
　　第四条　自治区人民政府鼓励环境保护科学教育事业的发展，加强环境保护科学技术研究，引进、推广环境保护先进技术，培养环境保护人才，普及环境保护科学知识。优先发展环境保护事业，对资源综合利用和污染防治的基本建设和技术改造项目实行优惠政策。
　　第五条　一切单位和个人都有保护环境的义务，并有权对污染和破坏环境的单位和个人进行检举和控告。
　　在保护和改善环境、防治污染和其他公害、资源综合利用、环境监督管理、环境保护科研、环境监测、环境保护宣传教育等方面有显著成绩的单位和个人，由各级人民政府给予奖励。


第二章　环境监督管理


　　第六条　各级人民政府环境保护行政主管部门，要会同有关部门对管辖范围内的环境状况进行调查和评价，拟定环境保护规划，经计划部门综合平衡，报同级人民政府批准实施。
　　第七条　自治区人民政府环境保护行政主管部门，可以制定自治区环境质量标准和污染物排放标准，报自治区人民政府批准执行。
　　第八条　自治区、设区的市人民政府及盟行政公署环境保护行政主管部门，根据国家监测制度和监测规范，会同有关部门组织监测网络，负责编报管辖区域环境质量报告书，定期发布环境状况公报。
　　第九条　各级人民政府环境保护行政主管部门和其他依法行使环境监督管理权的部门，有权对管辖范围内产生环境污染和其他公害的单位进行现场检查。检查时，应当持有自治区环境保护行政主管部门或者自治区有环境监督管理权的部门签发的证件。被检查的单位必须如实反映情况，提供必要的资料。检查人员要为被检查的单位保守技术秘密和业务秘密。
　　第十条　跨行政区域的环境污染和环境破坏的防治管理工作，应当由产生环境污染和其他公害单位所在地的环境保护行政主管部门负责。对污染损害的赔偿或者环境破坏的恢复有争议时，由争议双方协商解决，协商不成的由上一级人民政府协调解决，作出决定。
　　第十一条　各行业主管部门负责本行业的环境保护和污染防治工作，并对所属企业事业单位的环境保护和污染防治工作进行定期考核。
　　有关主管部门应当将环境保护和污染防治工作作为考核企业升级和评选先进、文明单位的必备条件之一，对未达到规定指标的，不得评为先进、文明单位，不能批准企业升级。


第三章　保护和改善环境


　　第十二条　环境保护实行目标管理。各级人民政府应当对本辖区的环境质量负责。
　　第十三条　开发利用自然资源，要全面规划，科学管理，合理利用，切实保护自然环境、防治污染，谁利用谁补偿，谁破坏谁恢复。
　　第十四条　开发利用土地、矿产、森林、草原、水以及野生动植物等自然资源，要按照国家和自治区的有关法律、法规的规定执行，未经批准不得擅自开发利用。已经批准开发利用的必须采取措施防治环境污染和破坏，维护生态平衡。
　　第十五条　加强对农牧业生态环境的保护，实行科学灌溉，合理使用农药、鼠药、化肥，综合防治植物病、虫、鼠害，回收废地膜，保护植被，防治水土流失、土地沙化、盐渍化、贫瘠化和草原沙化、退化，防止农牧产品污染。
　　第十六条　各级人民政府应当在具有代表性的各种类型的自然生态系统区域，珍稀、濒危的野生动植物自然分布区域，重要的水源涵养区域，具有重大科学文化价值的地质构造和化石、火山、温泉等分布区域，建立自然保护区。对人文遗迹、古树、名木采取其他措施加以保护，严禁破坏。
　　第十七条　禁止在自然保护区、风景名胜区、文物保护区和其他需要特别保护的区域建设污染环境的工业生产设施；经批准建设的其他设施，其污染物排放不得超过规定排放标准。已经建成的设施，其污染物排放超过规定排放标准的，要限期治理。


第四章　防治环境污染和其他公害


　　第十八条　防治污染和其他公害，以防为主，防治结合，集中控制，综合整治。
　　第十九条　凡新建、扩建、改建项目和技术改造项目，以及可能对环境造成污染的项目，要实行环境影响说明和环境影响报告书（表）审批制度，污染防治设施与主体工程必须同时设计，同时施工，同时投产使用。
　　（一）建设单位申报项目建议书时，要附有经环境保护行政主管部门审核同意的环境影响简要说明书；申报设计任务书时，要附有经环境保护行政主管部门批准的环境影响报告书（表）。各级人民政府计委、经委对没有环境影响简要说明书的项目建议书和没有环境影响报告书（表）的设计任务书，不得审批。
　　（二）建设单位申报初步设计，要附有经环境保护行政主管部门审核同意的环境保护设计篇章审批表；申报工程竣工验收报告，要附有经环境保护行政主管部门审核同意的防治污染设施验收报告。建设管理部门，对没有经审核同意的环境保护设计篇章审批表的初步设计，或者没有经审核同意的防治污染设施验收报告的工程竣工验收报告，不得审批。
　　（三）扩建、改建、技术改造项目，要对原有污染同时治理。
　　第二十条　各级人民政府计委、科委、经委和有关行业主管部门，在安排新工艺、新技术、新产品、新材料的科研、试制任务时，要同时采取防治污染和其他公害措施。
　　第二十一条　产生环境污染和其他公害的单位，要按下列要求做好环境污染防治工作：
　　（一）对污染源作出整治规划，并组织实施；
　　（二）建立环境保护责任制度，制定污染防治考核指标；
　　（三）搞好设备的维修、保养，提高完好率，防止污染物扩散；
　　（四）已经投入使用的防治污染和其他公害的设施，未经当地人民政府环境保护行政主管部门批准，不得停止使用或者拆除。
　　第二十二条　排放污染物的单位，要依照国务院环境保护行政主管部门的规定，向当地环境保护行政主管部门申报登记。
　　第二十三条　排放污染物超过国家或者自治区排放标准的，依照国家或者自治区的规定缴纳超标准排污费。
　　向水体排放污染物的，要依照国家或者自治区规定缴纳排污费，并负责治理。
　　征收的超标准排污费和排污费，要作为环境保护补助资金管理，由环境保护行政主管部门会同财政部门统筹安排用于环境保护事业，不得挪作他用。
　　第二十四条　各级人民政府对造成环境严重污染的单位，限期治理。
　　中央或者自治区直属企业事业单位的限期治理，由自治区人民政府决定；设区的市和盟直属企业事业单位的限期治理，由设区的市人民政府、盟行政公署决定；其他企业事业单位的限期治理，由旗县级人民政府决定。限期治理的单位，要按期完成治理任务，并定期报告治理进度和结果。
　　环境保护行政主管部门要对限期治理的项目进行监督检查，对完成治理任务的，会同其行业主管部门进行验收，并向同级人民政府报告验收结果。
　　第二十五条　因发生事故或者其他突发事件造成或者可能造成污染的单位，必须立即采取措施处理，及时通报可能受到污染危害的单位和居民，并向当地环境保护行政主管部门和有关部门作出报告。
　　环境保护行政主管部门要立即会同有关部门采取控制、防范措施，当环境严重污染、威胁到居民生命财产安全时，要立即向当地人民政府报告，由人民政府采取有效措施，减轻或者消除污染。
　　事故查清后，事故发生单位要向当地环境保护行政主管部门和有关部门作出事故处理结果的报告。
　　第二十六条　引进技术和设备，要遵守国家和自治区环境保护的规定。
　　禁止任何单位将污染严重的生产项目和有毒、有害产品委托或者移交给没有污染防治能力的企业生产和经营。
　　第二十七条　排放有毒、有害气体和烟尘、粉尘的单位，要采取除尘、净化、回收措施。排放装置要符合国家规定。禁止在人口集中地区焚烧沥青、油毡、橡胶、塑料、皮革以及其他产生有毒有害烟尘和恶臭气体的物质。
　　运输、装卸、贮存过程中可能散发有毒、有害气体或者粉尘物质的，要采取密封或者其他防护措施。
　　第二十八条　工业排水应清污水分流，分别处理，循环使用。
　　利用沟渠、坑塘输送或者贮存含有毒污染物的废水、含病原体的污水和其他废弃物，要采取防渗漏措施。含有国家规定的第一类污染物之一的废水，应采取闭路循环和回收措施，禁止稀释排放。
　　第二十九条　对暂时不能利用的一般废渣，要按指定地点堆放。有毒、有害的废渣，要进行无害化处理，未经无害化处理的，要设置有防水、防渗、防风措施的专用场地分类堆放，防止有毒、有害的物质扩散。
　　第三十条　产生放射性污染的单位，要有严格的管理和防治措施。排放浓度或者剂量不得超过国家规定标准。长期储存放射性废弃物的，要经过固化处理。废物库要远离城镇。运输放射性物质，必须使用有防护设施的专用车辆，按指定路线行驶。
　　第三十一条　在城市范围内进行产生强烈偶发性噪声活动的单位，必须事先向当地公安机关提出申请，经批准后方可进行。当地公安机关应当向社会公告。
　　在城市市区范围内向周围生活环境排放建筑施工噪声的，应当符合国家规定的标准；在城市市区噪声敏感建筑物集中区域内，禁止夜间进行产生环境噪声污染的建筑施工作业，但抢修、抢险作业和因生产工艺上要求或者特殊需要必须连续作业的除外。
　　因特殊需要必须连续作业的，必须有旗县级以上人民政府或者其有关主管部门的证明。
　　前款规定的夜间作业，必须公告附近居民。
　　第三十二条　行驶的机动车辆，要装有消声器和符合规定的喇叭，并保持技术性能良好，整车噪声不得超过机动车辆噪声排放标准。不符合机动车辆噪声排放标准的，不予年检或者不得发给行车执照。
　　航空器不得在城市市区上空作超低空训练飞行。


第五章　法律责任


　　第三十三条　违反有关法律、法规造成资源破坏的，由各级人民政府土地、矿产、林业、农业、牧业、水行政主管部门依照有关法律、法规的规定处理。
　　由于污染事故造成资源破坏的，由环境保护行政主管部门依照有关法律、法规的规定处理。
　　第三十四条　建设项目违反环境保护管理规定的，由审批该项目环境影响报告书（表）的环境保护行政主管部门按照有关规定处理。
　　第三十五条　违反本条例规定，有下列行为之一的，环境保护行政主管部门或者其他依照法律规定行使环境监督管理权的部门可以根据不同情节，给予警告或者处以罚款：
　　（一）在人口集中地区焚烧沥青、油毡、橡胶、塑料、皮革以及其他产生有毒有害烟尘和恶臭气体物质的；
　　（二）稀释排放含有第一类污染物之一的废水的；
　　（三）不按规定输送污水、废水或者贮存、堆放、运输、弃置、倾倒废弃物的；
　　（四）拒绝现场检查，拒绝执行污染物申报登记制度，在被检查和申报中弄虚作假的；
　　（五）引进不符合我国环境保护规定要求的设备或者技术的；
　　（六）转移污染严重的生产项目、有毒有害产品的。
　　第三十六条　对不按规定缴纳超标准排污费或者排污费的，限期补缴并加收滞纳金，给予警告或者处以罚款。
　　第三十七条　擅自拆除或者闲置防治污染设施，污染物排放超过规定排放标准的，由环境保护行政主管部门责令重新安装使用，可以并处罚款。
　　第三十八条　建设项目的防治污染设施没有建成或者没有达到国家规定的要求，投入生产或者使用的，由审批该建设项目环境影响报告书（表）的环境保护行政主管部门责令停止生产或者使用，可以并处罚款。
　　第三十九条　对造成环境污染事故的，由环境保护行政主管部门或者其他依法行使环境监督管理权的部门，根据所造成的危害后果处以罚款；情节较重的，对有关责任人员，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法部门依法追究刑事责任。
　　第四十条　对限期治理逾期未完成治理任务的，加收超标准排污费，可以并处罚款，或者责令其停业、关闭。
　　罚款由环境保护行政主管部门决定；责令停业、关闭，由作出限期治理决定的人民政府决定；责令中央直属企业事业单位停业、关闭，须报国务院批准。
　　第四十一条　违反本条例规定的机动车辆、火车、船舶、航空器使用单位，分别由港务监督、渔政渔港监督和各级公安、交通、铁道、民航管理部门依照有关法律、法规的规定实施处罚。
　　第四十二条　当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚通知之日起六十日内，向该部门的本级人民政府申请行政复议，或者向该部门的上一级行政主管部门申请行政复议。
　　第四十三条　对阻碍环境保护行政主管部门或者依法行使环境监督管理权的部门的检查人员依法执行公务，辱骂、殴打检查人员的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定予以处罚。构成犯罪的，由司法部门依法追究刑事责任。
　　第四十四条　环境监督管理人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分。构成犯罪的，由司法部门依法追究刑事责任。


第六章　附　　则


　　第四十五条　本条例自公布之日起施行。