甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
甘肃省人民政府办公厅
甘政办发〔2004〕70号
甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
各市、自治州人民政府，陇南行署，省政府各部门：
《甘肃省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，现予印发。
二○○四年六月一日
甘肃省食品药品监督管理局
职能配置内设机构和人员编制规定
根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发甘肃省人民政府机构改革方案的通知》（厅字〔2004〕2号）和《中共甘肃省委、甘肃省人民政府关于印发甘肃省人民政府机构改革方案实施意见的通知》（省委发〔2004〕12号）精神，组建省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。
一、职责调整
（一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对全省药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、药品包装材料及容器等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
（二）划入省卫生厅承担的保健食品的注册初审职责。
（三）增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。
二、主要职责
（一）综合协调有关部门贯彻执行国家关于食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章和综合监督政策、工作规划并监督实施。
（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
（三）依法组织开展对全省食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处工作；根据省政府或国家食品药品监督管理局授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；监督实施保健品市场准入，负责保健品初审工作。
（五）监督实施国家药品监督管理的法律、法规和规章；拟订地方性药品监督管理法规、规章并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
（六）监督实施国家药品法定质量标准；负责新药、已有国家标准药品、境外药品委托加工、实施批准文号管理的中药材和中药饮片、医疗机构制剂、药品包装容器的注册审批或审核；负责中药保护品种的初审；审定颁布地区性民间习用药材标准、中药饮片规范、医疗机构制剂质量标准；负责药品科研项目的鉴定、审评和管理。
（七）初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；负责药品不良反应监测和药物滥用监测；组织实施处方药、非处方药分类管理制度；负责药品的再评价和淘汰药品的初审。
（八）监督实施医疗器械法规和法定标准；核发医疗器械生产、经营企业许可证和一、二类医疗器械产品注册证；负责医疗器械不良反应监测和再评价；审批医疗器械广告；查处违反《医疗器械监督管理条例》的行为。
（九）监督检定、抽验生产、经营和医疗单位的药品、医疗器械质量，发布药品和医疗器械质量公报；依法查处制、售假劣药品、医疗器械及其他违法行为；审批药品广告。
（十）监督实施药物非临床研究和临床试验管理规范，负责全省药物临床试验资格认定的初审、形式审查及日常监督管理。
（十一）监督实施药品、中药材生产、经营质量及医疗单位制剂等质量管理规范及认证制度；负责核发药品、医药器械生产、经营企业和医疗机构制剂许可证。
（十二）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
（十三）实施执业药师资格认定制度，负责执业药师注册和教育培训工作；组织全省食品药品系统专业技术职称评审工作。
（十四）开展全省药品监督管理的对外交流与合作工作。
（十五）承办省政府交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述主要职责，省食品药品监督管理局设9个职能处（室）。
（一）办公室
负责协调机关日常政务，负责文秘、机要、档案、新闻宣传、保密、对外联系、外事接待、信访等工作；负责局系统信息化建设及管理工作；承担统计、综合信息管理工作；负责政务督查督办工作；承担综合性调研工作，并协调全局调研工作；负责局机关行政后勤工作，管理局机关固定资产；负责系统基本建设；负责人大议案、政协提案办理工作。
（二）财务装备处
拟订本系统财务管理制度并监督实施；组织编制本系统经费收支预算、决算，负责系统日常经费、基建经费和专项经费的管理和监督；负责系统执法装备和技术装备年度计划的制定，并组织实施；监督、指导系统各单位的财务和国有资产管理工作；负责系统罚没收入、行政事业性收费收入的管理；负责局系统各单位财务的内部审计监督工作。
（三）法规监督处
拟订起草本省系统立法建议草案，协调审定本系统规范性文件，实施规范性文件备案制度；指导本系统法制建设，负责行政执法监督；组织实施行政审批制度改革；负责行政处罚案件的审理和统计；组织食品、药品监督法律、法规的宣传；承担行政复议、听证、行政诉讼和国家赔偿等相关工作。
（四）食品安全协调监察处
综合监督食品、保健品、化妆品安全管理工作；依法行使安全管理的综合监督职责；协调有关部门拟定安全管理工作规划，协调有关安全统一标准的相关工作；协调有关安全检测与评价体系建设工作；收集并汇总安全信息，分析、预测安全形势和信息发布；协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法协调开展对专项执法监督检查活动及重大事故的查处；协调有关部门拟订重大事故的各种应急救援预案，开展应急救援工作；协调拟订地方安全重大技术监督方法、手段的科研规划；实施保健品市场准入，负责保健品初审工作。
（五）药品注册处
组织实施国家药品注册法规及药品法定质量标准；审批注册医疗机构制剂、ⅡⅢ类药包材、境外药品委托加工；受国家食品药品监督管理局委托，审核新药、已有国家标准药品、实施批准文号管理的中药材和中药饮片、Ⅰ类药包材等品种注册申报资料；负责药品再注册和中药保护品种的初审；负责医疗机构制剂的调剂使用；审核颁布地区性习用药材标准、中药饮片炮制规范、医疗机构制剂质量标准；负责药包材生产、流通和使用的日常监管；负责药品科研项目管理；指导全省药品检验机构的业务工作。
（六）医疗器械处
监督实施医疗器械法规、法定标准和生产质量管理规范；实施医疗器械生产、经营许可制度，核发医疗器械生产、经营企业许可证；审定医疗器械临床试验基地；核发一、二类医疗器械产品注册证；组织实施医疗器械质量监督抽验，发布医疗器械质量公报，指导医疗器械产品检测机构的业务工作；负责医疗器械不良反应事件监测；组织查处医疗器械违法行为，承担重大案件及跨地区案件的查处；审批医疗器械广告。
（七）药品安全监管处
实施药品生产许可制度，核发药品生产、医疗机构制剂许可证；初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，组织实施药品分类管理制度；负责药品再评价和淘汰药品的初审；负责药品不良反应监测和药物滥用监测工作；负责全省药物临床试验资格认定的初审及日常监管；监督实施药物非临床研究和临床试验质量管理规范，监督实施药品、中药材生产及医疗机构制剂配制质量管理规范；依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等；组织查处药品生产企业及医疗制剂室违法行为，承担重大案件及跨地区案件的查处。
（八）药品市场监督处
实施药品经营许可制度，组织核发药品经营企业许可证；负责药品市场监督管理工作；监督实施药品经营质量管理规范；依法监督生产、经营、使用单位的药品质量，组织实施全省药品质量监督抽验，定期发布全省药品质量公告；组织查处药品流通领域违法行为，承担重大案件及跨地区案件的查处；负责互联网药品交易和信息服务的审批及监督管理工作；负责药品招标代理机构的资格认定；负责药品广告审批和监督检查；监督实施流通领域处方药与非处方药分类管理。
（九）人事教育处
负责局机关及直属单位人事、劳资工作；负责全系统教育培训的计划安排与组织实施；负责系统内国家公务员队伍的建设与管理；负责直属单位领导班子建设及后备干部的管理；承担系统直管干部的考核、任免、奖惩等相关工作；会同有关部门组织执业药师资格考试和承办执业药师注册管理工作；协同有关部门开展全系统专业技术人员的职称工作。
机关党委、纪检监察机构按有关规定设置。
四、人员编制和领导职数
省食品药品监督管理局机关行政编制45名，其中局长1名，副局长3名，纪检组长1名；处级领导职数20名（含机关党委专职副书记1名）。非领导职务职数按有关规定另行核定。
保留机关后勤事业编制６名。
甘肃省人民政府办公厅
二○○四年六月一日
从解百纳之争看通用名称的判断
我国葡萄酒行业正闹得轰轰烈烈的“解百纳”商标之争，其核心问题是“解百纳”是不是通用名称。有两派意见，以张裕为代表的一派认为不是，以长城为代表的一派认为是。而作为裁判的行政机构——国家工商局（商标局和商标评审委员会都直属于国家工商局）也先后出现不同的两种意见。现在这个案子已起诉到法院，是不是通用名称就要由法院来判断了。撇开案件本身，人们不禁要问：什么是通用名称？企业如何回避使用通用名称？我们先来看两个相关的案例：
1、“甑流”商标侵权案
1993年北京A酒业公司成立并开始生产甑流桶装酒，随后北京B公司、C酒厂、D酿酒公司、E酒业公司等一大批白酒企业也开始生产不同品牌的甑流或甑馏酒。1994年A公司将“甑流”、“甑馏”、“净流”注册为商标。2006年A公司将北京B、C、D、E等企业以商标侵权为由分别起诉到北京第一、第二中级法院，要求索赔200万元到500万元不等，此事震动了白酒行业。北京市一中院、二中院判定“甑流”、“甑馏”是行业俗称，为“通用名称”，A公司虽对“甑流”文字享有注册商标专用权，但无权禁止他人在自己的产品及宣传中将“甑流”作为特定产品的通用名称加以使用，判决驳回A公司的诉讼请求。A公司不服市两中院的判决，又上诉到北京市高院，北京市高院终审判决维持原判。这样法院的判决实际上已经判了“甑流”商标的死刑。
法院认定“甑流”为通用名称的依据是：1990年出版的《北京市志稿》已经确切表明，“净流”（甑流、甑馏）是一种特定白酒的通用名称，此称谓已通行于北京乃至华北地区，且积年已久。此外，先后有中国酿酒工业协会、中国食品工业协会和十几个省、市级行业协会、二十几个同行企业、近十个白酒专家以及北京同仁堂、北京糖业烟酒公司等有关的企业和个人，一致证明“甑流”是行业俗称。
2、“桃小灵”商标侵权案
山东潍坊A厂和山东烟台B厂是山东省内以生产灭杀“桃小食心虫”农药产品著称的两家大型农药生产企业。双方进行了一场旷日持久的商标侵权纠纷大战，而争议的核心也正是通用名称。上世纪九十年代初，烟台B厂研制生产了30%“桃小灵”乳油，注册“桃小灵”商标。1996年，B厂发现A厂生产销售“桃小一次净”后，便以A厂侵犯其“桃小灵”商标权为由，向山东省工商局投诉。工商局以“桃小一次净”是通用名称，对“桃小灵”商标不构成侵权为由，撤销立案。1997年，B厂将A厂诉至山东省蓬莱市法院，要求判令A厂停止侵权并赔偿经济损失。次年夏天，蓬莱市法院作出一审判决，认定：“桃小灵”的商标专用权受法律保护。被告A厂在同类商品上使用与原告注册商标相近似的“桃小”文字，侵犯了原告注册商标专用权。A厂不服，提起上诉。1999年春，烟台市中级法院二审判决：驳回上诉，维持原判。A厂仍然不服，又向山东省高级法院申请再审。同年6月，山东省高院指令烟台市中院对该案再审。烟台市中院再审后维持原判。A厂因对烟台市中级法院的再审判决不服，向当地检察院提出申诉。检察院审查后认为：“桃小”是一个通用名称，而“桃小一次净”和“桃小灵”无论是在字数、词义、瓶签、色调还是注册商标图案上既不相同，也不近似，本案被提请山东省检察院抗诉。
此案一波多折，引起了社会各界的广泛关注。一些知名专家围绕“桃小一次净”是否对“桃小灵”构成侵权问题各陈己见。国家工商行政管理局商标局为此案专门作出批复，指出“桃小”是“桃小食心虫”的简称，是危害果树的一种害虫的通用名称。1999年，中国政法大学疑难案件研究中心组织有关知识产权专家共同对A厂所生产“桃小一次净”的商品名称是否侵犯“桃小灵”商标专用权案件的基本案情和证据材料进行了论证，认为：A厂“桃小一次净”作为农药产品的名称，不构成对B厂“桃小灵”注册商标专用权的侵犯。
什么是通用名称
“解百纳”商标之争以及上述两个案例都涉及到通用名称，到底什么是通用名称呢？从1982年颁布一直03年修改的商标法及实施条例，历经多次修改，一直有关于通用名称的规定，却始终没有对通用名称做一个法律上的界定。我们在中国政法大学出版的高等政法院校系列教材《知识产权法学》书上找到学者的描述：“商品的通用名称是指一种商品区别另一种商品的规范化称谓，也包括人们习惯使用的俗称、别称”，根据学者的说法通用名称不仅仅是商品的规范名称，也还包括俗称和别称，就像土豆，在北京都叫土豆但是在山西却叫“山药蛋”，而江西人的习惯叫法是“洋芋头”，土豆是规范的学名，而“山药蛋”和“洋芋头”都是别称，不管叫“山药蛋”还是“洋芋头”都是指土豆。从笔者听到说法，认为“解百纳”不是通用名称的理由是说葡萄酒中根本没有“解百纳”这个名称，显然这个说法仅从规范化名称的角度来说的，并没有说明是不是俗称或者是别称，所以按这种说法去认定“解百纳”不是通用名称的说法是偏颇的。
如何判断通用名称
是否是通用名称怎么判断呢？问题我们一个一个来弄清楚。首先，谁有认定权？按我国法律规定，有三个机构可以认定：1、商标局，2、商标评审委员会，3、法院。在“桃小灵”案件中山东省工商局直接认定是通用名称的做法是不妥当的，检察院有权提起抗诉，但并没有最终认定权，至于协会组织、法学界学者、行业内专家等的意见仅仅供参考而已。其次，判断的程序是怎样的？一般分为三个程序，先是商标局判断，如果有人提出反对意见，再由商标评审委员会裁定，对商标评审委员会的裁定不服还可以向法院起诉，这三个程序是按顺序往下走的。“解百纳”商标之争就是按这三个程序往下走的，但是在实践中会有一些变化，比如“甑流”和“桃小灵”商标侵权案件中都是直接由法院审查注册商标是否是通用名称。其三，最后谁来定？根据法的精神及相关法律规定，无论是商标局还是商标评审委员会做出的认定都属于行政认定，对行政认定结果不认可，还可以交由法院进行司法审查，法院的生效判决是最后的结论，所以是否是通用名称的最终判断权在法院。其四，判断的标准是什么？我们没有看到行政机关有明确的规定，但是找到了北京市高院关于通用名称的司法解释：“本商品的通用名称，通常指国家标准、行业标准规定的或者本行业中约定俗成的名称，包括全称、简称、缩写、俗称等。” 但是这个解释原则上只适用于北京的法院，“甑流”案件中北京的法院采用了“行业俗称说”，而“桃小灵”案件，山东的法院并没有采信学者和商标局的“简称说”。
企业怎么办
商标除具有一般的区别功能外，在使用过程中逐渐会产生承载功能，就像一个框子将企业各种良好的信息装在里面，消费者一听商标，马上会想到该产品良好的产品品质和完善的售后服务等，于是消费者对该商标就会产生信任甚至是忠诚感，这就是商标的价值体现所在。一般来讲一个商标的使用时间越久价值相应会越高，所以任何企业都不希望自己的商标像“甑流”商标一样，使用了十几年还被认定为通用名称而失去商标属性，那对企业是巨大的损失。但是企业怎么回避通用名称问题呢？
从以上的分析我们知道通用名称判断程序虽然有明确的法律规定，但是对怎样的词汇是通用名称并没有统一的判断标准，没有通行的标准，意味着行政机关和法官有更大的自由裁量权，相同的案件商标局、商标评审委员会或法院将有不同的判断结果。没有统一的判断标准是不是我们的企业就无所适从呢？企业该如何去回避使用通用名称做商标呢？我们看到学者和北京市高院对通用名称有着非常一致的解释，那么凡是行业内对产品的别称、俗称以及它们的简写等都不要用来注册商标基本就没有错，而是不是行业内的别称、俗称企业本身是很清楚的。
王律师，中国知识产权研究会高级会员
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